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    【ChiCTR2000030891】EA-TEF的NICU诊治及预后

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000030891

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-03-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    先天性食管闭锁-气管食管瘘

    试验通俗题目

    EA-TEF的NICU诊治及预后

    试验专业题目

    先天性食管闭锁-气管食管瘘新生儿术后肌松药应用时程前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100045

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    总结新生儿重症监护病房（neonatal intensive care unit, NICU）对先天性食管闭锁-气管食管瘘（esophageal atresia-tracheoesophageal fistula, EA-TEF）的诊治经验及预后,明确对于端端吻合距离不超过3cm的EA-TEF患儿，由于端端吻合口的张力不大，与术后常规使用7天以上肌松剂相比，术后肌松剂的使用时间缩短为5天并不会导致吻合口瘘发生率的增加，反而可促进患儿提前拔除气管插管。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    非随机对照研究。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    科室自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    58

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-01-01

    试验终止时间

    2021-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 初治EA-TEF、食管端端吻合口距离不超过3cm，且 ② 接受同一组医生胸腔镜下气管食管瘘结扎+食管端端吻合术治疗者，且 ③ 术后收入NICU由同一组医护人员诊治，且 ④ 遵医嘱完成治疗且临床资料完整，且 ⑤ 家长签署知情同意书。；

    排除标准

    ① 非初治患儿，或 ② 非医嘱离院者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100045

    联系人通讯地址

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