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【ChiCTR2000030884】沈耀华医师：请联系我们上传研究计划书、知情同意书模板。 去氧肾上腺素对剖宫产术中宫缩的影响：一项随机双盲对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000030884

试验状态

正在进行

药物名称

去氧肾上腺素

药物类型

/

规范名称

去氧肾上腺素

首次公示信息日的期

2020-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产

试验通俗题目

沈耀华医师：请联系我们上传研究计划书、知情同意书模板。 去氧肾上腺素对剖宫产术中宫缩的影响：一项随机双盲对照研究

试验专业题目

去氧肾上腺素对剖宫产术中宫缩的影响：一项随机双盲对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

去氧肾上腺素是预防和治疗剖宫产术腰麻后低血压的一线药物，已在非孕妇和孕妇中广泛使用。 剖宫产围术期经常会用去氧肾上腺素预防和治疗低血压。但是去氧肾上腺素是否会影响子宫收缩，导致产后出血的增加，相关研究极少。探究去氧肾上腺素是否对宫缩有影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由Excel表格产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

医院支持

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-12

试验终止时间

2021-04-13

是否属于一致性

/

入选标准

ASA Ⅰ或 Ⅱ，单胎妊娠，足月（胎龄≥37周）；

排除标准

包括肥胖症（体重指数BMI>35kg/m2）活跃分娩早产糖尿病或妊娠糖尿病、高血压或子痫前期、宫内生长受限或巨大胎儿、前置胎盘、胎盘粘连、胎盘植入、重大合并产妇疾病，脊髓或硬膜外麻醉的绝对禁忌症，如局部感染或出血障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市余杭区妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发10条
  • 中国药品审评211条
  • 全球临床试验223条
  • 中国临床试验77条
  • 药物INN名称2条
全球上市
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市场信息
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  • 仿制药参比制剂目录43条
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生产检验
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原料药
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