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    【ChiCTR2400084877】学校—学生—家庭一体化的儿童青少年慢性病及骨健康综合干预研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084877

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    儿童青少年慢性病及骨健康

    试验通俗题目

    学校—学生—家庭一体化的儿童青少年慢性病及骨健康综合干预研究

    试验专业题目

    学校—学生—家庭一体化的儿童青少年慢性病及骨健康综合干预研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    063210

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在设计并实施一项基于“学校—学生—家庭一体化”的儿童青少年慢性病及骨健康综合干预研究，以评估此类干预策略在改善儿童青少年慢性病及骨健康状况方面的有效性和可行性。

    试验分类
    试验类型

    整群随机分组

    试验分期

    其它

    随机化

    研究对象为唐山市丰润区迎宾路教育集团迎宾路校区的6至13岁的儿童青少年。采用整群随机对照试验设计，界定了迎宾路校区全体学生为研究总体，并基于年级的分层原则，实施了整群随机抽样。在1至6年级中，每个年级随机选取了8个班级，共计48个班级（每个年级8个，共6个年级）。这些班级在保持年级均衡的基础上，进一步被随机分配至干预组与对照组，每组各含24个班级。分组过程中，确保每个班级被分配到干预组或对照组的概率是相等的，减少选择偏差。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国家和省重点研发项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    333;2109

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-09-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄在6-13岁的儿童和青少年（以身份证年龄为标准）； ②能够理解和遵守研究规定的参与者； ③家长或监护人愿意配合并同意参与研究； ④签署知情同意书。；

    排除标准

    ①已被诊断为慢性病或骨健康问题并正在接受特定治疗的儿童和青少年； ②有严重心理或行为问题，无法完成研究要求的儿童和青少年； ③家长或监护人不同意参与研究的儿童和青少年。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华北理工大学（原华北煤炭医学院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    063210

    联系人通讯地址

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