• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2200063767】利安康血液透析浓缩粉对血液透析病人长期预后影响的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200063767

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-09-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    血液透析并发症

    试验通俗题目

    利安康血液透析浓缩粉对血液透析病人长期预后影响的临床研究

    试验专业题目

    利安康血液透析浓缩粉对血液透析病人长期预后影响的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430022

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本临床试验是通过观察治疗后瘙痒、乏力、低血糖等透析并发症的改善情况、透析后血常规、血生化、降钙素、PTH、CRP、AGE、IL-2，IL-6，IL-1β，TNF-α等指标，甲状旁腺、心脏、血管（颈部、下肢）彩超，以及胸部X片的变化与透析前和对照组相比，观察该血液透析浓缩粉对血透患者相关症状及指标改善的疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    用SAS9.12统计软件编程，给定种子数和区段长度，按试验组和对照组1：1比例产生100例受试者的随机分组安排，即列出流水号为01-100所对应的治疗分配（随机编码表）。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-15

    试验终止时间

    2023-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 慢性肾功能衰竭稳定的维持性患者，透析治疗每周三次、每次不少于四小时，维持至少三个月以上； 2. 性别不限，年龄大于等于18 岁、小于80 岁； 3. 受试者同意参加本试验，并签署知情同意书； 4. 能够遵守方案规定的研究程序； 5. 自愿参加并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 妊娠、哺乳或有怀孕计划的受试者； 2. 严重贫血（血红蛋白小于60g/L）、严重感染、肿瘤、活动出血受试者； 3. 有严重的肝、心、肺等疾病的受试者； 4. 有精神疾病或病史的受试者； 5. 本次试验开展前1个月内参加过其他临床试验的受试者； 6. 严重低血压、过敏、或身体原因透析不充分的受试者； 7. 研究者判断不适合本试验的受试者；注：研究者判定需进行妊娠试验的育龄妇女，确认阴性后可入组。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉市第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430022

    联系人通讯地址

    武汉市第一医院的其他临床试验

    更多

    武汉市第一医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品