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    【ChiCTR2300070520】新型大人群结直肠癌筛诊一体化方案评估

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070520

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-04-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结直肠癌

    试验通俗题目

    新型大人群结直肠癌筛诊一体化方案评估

    试验专业题目

    新型大人群结直肠癌筛诊一体化方案评估

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.通过分析粪便DNA检测结果阳性（高风险）个体在后续随访中接受肠镜的比例，评估华中地区人群的肠镜依从性及其可能的影响因素，为后续肠癌筛查民生健康服务项目提供参考； 2.通过大规模前瞻性真实世界研究，分析评价新型肠癌筛查技术在真实世界研究中的筛查效益（阳性率、肠镜异常率、阳性预测值等），并测算筛诊一体化方案的成本效益比； 3.探索华中地区肠癌一般风险人群的肠道菌群和尿液代谢物特征，采集肠癌/癌前病变个体和健康对照个体的肠道菌群和尿液代谢物特征；构建基于尿液代谢标志物或肠道菌群特征的肠癌诊断模型，初步评估多组学肠癌检测模型在大规模结直肠癌筛查中的应用价值。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    武汉市政府

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-11-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄在45岁-60岁（含）的男性或女性； 2. 能够阅读、理解并签署知情同意书； 3. 研究者认为受试者能够理解该临床研究的流程，愿意并能够完成所有的研究程序和随访访视，配合研究程序。；

    排除标准

    无；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉市中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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