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    【ChiCTR2000029487】固表解毒灵预防儿童新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000029487

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-02-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    儿童新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

    试验通俗题目

    固表解毒灵预防儿童新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究

    试验专业题目

    固表解毒灵预防儿童新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估固表解毒灵加减对预防儿童新型冠状病毒感染的肺炎(COVID-19)的临床疗效。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    第三方使用随机数表进行随机分组

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    武汉市中西医结合医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-02-10

    试验终止时间

    2020-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1-18岁且符合中医体质学说中的平和质的健康儿童： （1）主要特征：以体态适中，面色红润，精力充沛等； （2）常见表现：体形匀称，面色、肤色润泽，头发稠密有光泽，目光有神，鼻色明润，嗅觉通利，唇色红润，不易疲劳，精力充沛，耐受寒热，睡眠良好，胃纳佳，二便正常，舌色淡红，苔薄白，脉和缓有力，指纹淡紫隐隐达风关。性格活泼开朗。平素患病较少。；

    排除标准

    ①临床疑似或确诊病例[参考湖北省儿童新型冠状病毒（2019-nCoV）感染诊疗建议（试行第一版）]； ②己接受其他中药、中成药或免疫调节剂等预防新型冠状病毒肺炎者； ③近12周参加其他药物临床试验者； ④合并有其他严重的原发性疾病如心脑血管疾病、肝肾或造血系统疾病、遗传代谢疾病者； ⑤已知对本试验用药物及其成分过敏者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉市中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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