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    【ChiCTR2100053392】格隆溴铵通过胆碱能抗炎通路(CAP)对围术期老年患者肠道菌群多样性影响介导术后认知功能障碍(POCD)作用的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100053392

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    格隆溴铵

    药物类型

    化药

    规范名称

    格隆溴铵

    首次公示信息日的期

    2021-11-20

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    术后认知功能障碍

    试验通俗题目

    格隆溴铵通过胆碱能抗炎通路(CAP)对围术期老年患者肠道菌群多样性影响介导术后认知功能障碍(POCD)作用的研究

    试验专业题目

    格隆溴铵通过胆碱能抗炎通路(CAP)对围术期老年患者肠道菌群多样性影响介导术后认知功能障碍(POCD)作用的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430022

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的:观察围术期静脉使用格隆溴铵对老年患者肠道菌群多样性的影响,是否会通过CAP通路对POCD产生影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    择期行腹腔镜疝修补术的患者60例,按照随机数表法将分为3组:全身麻醉组(C组),低剂量格隆溴铵组(0.2mg),中剂量格隆溴铵组(0.4mg),采用单盲信封法,观察者按入组顺序依次拆开信封,按照信封内的分配方案确定患者的分组情况,给予相应药物。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    武汉市卫生健康委

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-07-01

    试验终止时间

    2023-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.择期行全身麻醉下腹腔镜疝修补手术的老年患者; 2.年龄≧60岁。;

    排除标准

    1.幽门梗阻、青光眼或前列腺肥大病人; 2.MMSE得分<23,受教育<7 年; 3.患有中枢神经系统和心理疾病,包括老年痴呆,阿尔兹海默症等; 4.服用镇静剂、抗抑郁药,酗酒; 5.有严重的视力、听力障碍或因其他原因与访视者无法交流者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉市第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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