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    【CTR20231099】白热斯丸治疗白癜风（稳定期）的Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20231099

    试验状态

    已完成

    药物名称

    白热斯丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    白热斯丸

    首次公示信息日的期

    2023-04-21

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    稳定期白癜风

    试验通俗题目

    白热斯丸治疗白癜风（稳定期）的Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    白热斯丸治疗白癜风（稳定期）的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430075

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步评价白热斯丸治疗白癜风的有效性与安全性，为III期临床研究提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 72 ；

    实际入组人数

    国内: 72  ；

    第一例入组时间

    2023-05-11

    试验终止时间

    2024-09-06

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18~65周岁（含18及65周岁），性别不限；

    排除标准

    1.某些皮疹消退后遗留所致色素脱失、贫血痣、白化病；以及其他疾病引起的白斑、老年性白斑、无色素痣、日光性白斑等；

    2.筛选期检查甲状腺功能及彩超异常者；或目前患有甲状腺疾病者；

    3.合并心、肝、肾、造血、代谢系统等严重原发性疾病；黄疸、肝肾功能不全，实验室检查ALT、AST、GGT（γ-GT）、Tbil、Cr＞1.5×ULN；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉市第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430000

    联系人通讯地址
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    • 境内外生产药品备案信息5条
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