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    【ChiCTR2400085875】壮骨强肌方对绝经后骨质疏松患者肌力、骨代谢及生活质量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085875

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    绝经后骨质疏松症

    试验通俗题目

    壮骨强肌方对绝经后骨质疏松患者肌力、骨代谢及生活质量的影响

    试验专业题目

    壮骨强肌方对绝经后骨质疏松患者肌力、骨代谢及生活质量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察壮骨强肌方治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效，分析该药物治疗绝经后骨质疏松症的特点和优势，为绝经后骨质疏松症的治疗提供理论及临床依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究开始将根据计算机提供的随机数字，决定患者接受壮骨强肌膏或阿仑膦酸钠治疗。

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    33

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2025-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄大于 45 岁且正常绝经 1 年以上； （2）符合骨质疏松症的诊断； （3）自愿作为受试对象且签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）合并重要脏器功能障碍者； （2）有骨质疏松症家族遗传史者； （3）精神意识障碍患者； （4）对研究所用药物过敏者； （5）伴有恶性肿瘤者； （6）排除其他原因导致的继发性骨质疏松症患者； （7）有严重并发症，未能控制者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州中医药大学第三附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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