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    【ChiCTR2400090052】多重PCR与mNGS在脊柱感染病原微生物检测中的应用与比较研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090052

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脊柱感染

    试验通俗题目

    多重PCR与mNGS在脊柱感染病原微生物检测中的应用与比较研究

    试验专业题目

    多重PCR与mNGS在脊柱感染病原微生物检测中的应用与比较研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    650000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟开展 MPCR 在脊柱感染病原微生物诊断中的应用及与mNGS的比较研究。首先使用meta分析分析的方法筛查脊柱感染常见的病原微生物，选出感染率最高的 6 种微生物作为 MPCR 的检测目标。设计和优化MPCR引物后收集临床样本检验MPCR检测的稳定性，并与mNGS测序作对比。本研究有望为SI的快速准确诊断提供技术支持，促进精准治疗和预防措施的制定，让脊柱感染患者在第一时间使用针对性抗生素，减少抗生素的滥用的同时改善SI患者的临床预后结果。 本研究旨在开发一种可同时检测6种脊柱感染致病微生物的MPCR，提高脊柱感染致病微生物的诊断率。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    云南省科学技术厅

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    我们将在安宁市第一人民医院疼痛科连续纳入40名疑似脊柱感染的患者进行临床检测验证。脊柱感染诊断流程符合2019年在 European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging 发表的文章《Joint EANM/ESNR and ESCMID-endorsed consensus document for the diagnosis of spine infection (spondylodiscitis) in adults》中的各项建议。；

    排除标准

    年龄＜18周岁；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    昆明理工大学附属安宁市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    650000

    联系人通讯地址

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