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    【ChiCTR2200058752】基于r-fMRI探讨穴位埋线干预BED的神经影像学机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200058752

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-04-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    暴食障碍

    试验通俗题目

    基于r-fMRI探讨穴位埋线干预BED的神经影像学机制研究

    试验专业题目

    基于r-fMRI探讨穴位埋线干预BED的神经影像学机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：通过这个研究，为治疗BED提供有效安全的标准化治疗方案和新思路。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    李慧佳医生使用SAS产生随机序列。

    盲法

    对受试者设盲

    试验项目经费来源

    硕士研究生毕业课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-01

    试验终止时间

    2023-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合西医暴食障碍诊断者； 2. 年龄在18-40 岁的患者； 3. 3月内未进行抗抑郁、抗焦虑诸如此类心理治疗； 4. 未接受减肥治疗； 5. 同意接受按本方案治疗及追踪观察，并愿意配合完成实验的各项指标检测、问卷调查，愿意签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 目前诊断为精神病或双相情感障碍和/或高水平的自杀； 2. 影响体重和食欲调节的临床情况（例如，甲状腺功能减退和Cushing综合征，使用可能影响食物摄取的某些药物，如食欲抑制剂和减肥药、左甲状腺激素钠片、糖皮质激素等）； 3. 有出血倾向体质病史或临床表现，包括目前正在使用抗凝剂； 4. 患者有各类严重心、脑血管疾患； 5. 其他原因引起的肝损害、孕妇、认知障碍及依从性差。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京中医药大学附属南京中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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