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【ChiCTR2100046392】基于双向调节探讨毫火针治疗功能性肛门直肠痛的有效性和安全性：一项基于病历记录的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100046392

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性肛门直肠痛

试验通俗题目

基于双向调节探讨毫火针治疗功能性肛门直肠痛的有效性和安全性：一项基于病历记录的回顾性研究

试验专业题目

毫火针治疗功能性肛门直肠痛的有效性和安全性：一项回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评价毫火针治疗功能性肛门痛（FAP）的有效性； 2.评价毫火针治疗功能性肛门痛的安全性； 3.为进一步毫火针治疗功能性肛门痛的双向调节机制奠定了基础。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

南京市卫生计生委医学科技发展一般项目

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-30

试验终止时间

2022-06-22

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合FAP的西医诊断标准； 2.符合FAP的中医诊断标准； 3.年龄在18-70岁之间； 4.未参与其他相关治疗； 5.患者自愿受试，并签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠、哺乳期及月经期妇女； 2.心、肝、肾和造血系统功能不良的患者； 3.容易引起过敏的患者； 4.精神病患者等不能进行配合、及其他难以对穴位埋线治疗的有效性和安全性做出准确评价者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京中医药大学附属南京中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址

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