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    【ChiCTR2200062230】电针治疗围绝经期失眠的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200062230

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-07-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    围绝经期失眠

    试验通俗题目

    电针治疗围绝经期失眠的临床研究

    试验专业题目

    电针治疗围绝经期失眠的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究将从激素水平、心率变异性来探讨电针治疗围绝经期失眠的临床疗效及分析围绝经期失眠与自主神经功能之间的关系及其相关可能的机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    采用随机数表法和信封法，将SPSS21.0软件生成的随机号写在卡片上，密封进不透光的信封中，由专人（王玥）保管。治疗前，受试者按其入组顺序对应选取信封，随即拆开，信封内所对应的随机数字即受试者的分组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    南京市中医药青年人才项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-16

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.同时符合围绝经期综合征、ICSD-3慢性失眠症诊断标准； 2.年45-55岁，改良Kupperman≥15分； 3.PSQI评分≥7分； 4.入选本研究前1个月内未接受过催眠药物、精神类药物治疗、激素药物治疗，近1个月未接受针对围绝经期失眠的针灸治疗； 5.无沟通和认知障碍； 6.患者对本研究知情，自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1.月经紊乱、月经先期、子宫不正常出血，近 1月内应用过激素替代药物； 2.双侧卵巢切除，子宫切除及其他妇科器质性病变； 3.合并严重脑、心、肾、肝等器质性疾病者； 4.经精神科医生诊断合并严重精神疾病者，如重度抑郁症、广泛性焦虑症、癫痫、精神分裂症等； 5.装心脏起搏器或严重惧针者； 6.参与其他课题研究者； 7.酒精和/或其他药物滥用或依赖者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京市中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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