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    【ChiCTR2300078336】基于多组学分析的黄龙合剂治疗小儿咳嗽变异性哮喘多中心临床研究及诊疗标志物筛选

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078336

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    咳嗽变异性哮喘

    试验通俗题目

    基于多组学分析的黄龙合剂治疗小儿咳嗽变异性哮喘多中心临床研究及诊疗标志物筛选

    试验专业题目

    基于多组学分析的黄龙合剂治疗小儿咳嗽变异性哮喘多中心临床研究及诊疗标志物筛选

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210022

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    ①总结运用“风咳”类中药治疗本病的证治特点，制定规范化诊疗方案； ②研究小儿CVA的多组学特征，筛选诊疗标志物，推动诊断试剂的研发； ③检测入血成分，阐释黄龙合剂的药效学机制，为创制新药奠定基础。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    电脑随机数字表法

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    江苏省中医药管理局科技创新项目专题研究项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150;300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-01

    试验终止时间

    2026-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄3-18 周岁;（2）符合中西医诊断标准，中医辨证为风热夹痰证；（3）开始治疗前 2 周停用支气管扩张剂和(或)激素类药物;（4）患儿监护人知情同意。；

    排除标准

    （1）不符合上述中西医的诊断标准，或年龄区间不在3-18周岁的患者；（2）对两组药物过敏者；（3）合并其他典型的原发疾病，如肝脏病变、肾脏病变、血液病变、心血管病变、代谢类疾病等可能对本次临床试验结果产生影响者；（4）未按标准用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效判断者；（5）正在参加其他药物的临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京市中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210022

    联系人通讯地址

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