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    【ChiCTR2400081899】刮痧干预帕金森病患者运动及非运动症状的疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081899

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    帕金森病

    试验通俗题目

    刮痧干预帕金森病患者运动及非运动症状的疗效观察

    试验专业题目

    基于血浆外泌体抗炎因子跨血脑屏障传输途径探讨刮痧干预帕金森病神经炎症的效应机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过刮痧干预原发性帕金森病患者，观察干预前后患者的运动功能、非运动症状、生存质量、血浆相关炎症因子含量变化，证实安全、有效，并从神经炎症角度分析其作用机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由研究者采用计算机随机数字法：①将研究对象按照就诊顺序进行依次编1～60。②运用SPSS25.0统计软件生成60个随机数字，并依次在相应编号下录入。

    盲法

    对评价者及数据分析员施盲。

    试验项目经费来源

    世界中医药学会联合会护理专业委员会开放课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-12

    试验终止时间

    2027-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合PD的西医诊断标准； （2）根据中医辨证标准进行辨证； （2）Hoehn-Yahr分期≤2.5期； （3）病程≥1年； （4）单纯PD西药治疗（不超过2种药物），剂量稳定时间≥30天； （5）自愿参加并知情同意； （6）依从性好，配合随访。；

    排除标准

    （1）有出血倾向、血液系统疾病、传染性皮肤病、过饥过饱、过于消瘦、过度疲劳等刮痧禁忌证者； （2）已进行脑深部电刺激术者； （3）合并严重脑、心、肝、肾、肺、造血系统疾病，及恶性肿瘤者 （4）精神障碍者； （5）正在参加或此前30天内参与过其他临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京市中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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