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【CTR20233001】苏黄止咳颗粒治疗儿童感冒后咳嗽的临床研究

基本信息
登记号

CTR20233001

试验状态

已完成

药物名称

苏黄止咳颗粒

药物类型

中药

规范名称

苏黄止咳颗粒

首次公示信息日的期

2023-09-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

疏风宣肺，止咳利咽。用于风邪犯肺，肺气失宣所致的咳嗽，咽痒，痒时咳嗽，或呛咳阵作，气急，遇冷空气、异味等因素突发或加重，或夜卧晨起咳剧，多呈反复性发作，干咳无痰或少痰，舌苔薄白等。感冒后咳嗽及咳嗽变异性哮喘见上述证候者。

试验通俗题目

苏黄止咳颗粒治疗儿童感冒后咳嗽的临床研究

试验专业题目

苏黄止咳颗粒治疗儿童感冒后咳嗽（风邪犯肺、肺气失宣证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索苏黄止咳颗粒治疗儿童感冒后咳嗽的缩短病程、改善症状/病情和改善中医证候作用。 观察苏黄止咳颗粒临床应用的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 72  ；

第一例入组时间

2023-12-18

试验终止时间

2024-05-08

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合儿童感冒后咳嗽西医诊断标准；

排除标准

1.符合常见慢性咳嗽病因（CVA、UACS、EB、心理性咳嗽）筛选标准；

2.符合百日咳筛选标准；

3.具有咳嗽相关慢性肺疾病史（包括但不限于支气管扩张症、支气管哮喘、气管-支气管/肺结核等）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300381

联系人通讯地址
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