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      【ChiCTR1900023383】电火针热效应对早发性卵巢功能不全不孕临床疗效研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR1900023383

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2019-05-25

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      早发性卵巢功能不全

      试验通俗题目

      电火针热效应对早发性卵巢功能不全不孕临床疗效研究

      试验专业题目

      电火针热效应对早发性卵巢功能不全不孕临床疗效研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本课题将通过科学、规范的临床研究设计随机对照研究，评价火针热效应治疗POI的有效性和安全性，明确火针热效应与治疗POI临床效应的关系，评价火针热效应与针刺在临床效应中发挥的作用。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      将全部入选患者按就诊顺序编号，采用SAS软件设定种子数（seed）进行随机化分配，依次装入不透明信封中，由专人保管。 董灿医师：请补充说明何人使用SAS产生随机序列。

      盲法

      对参试者施盲

      试验项目经费来源

      南京市科技计划项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2019-06-01

      试验终止时间

      2022-06-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      符合西医早发性卵巢功能所致不孕症诊断和中医辨证属于肾虚胞寒型者；年龄在24-40岁的育龄妇女；男方生殖功能正常；同意接受按本方案治疗及追踪观察者。；

      排除标准

      有卵巢病变的患者，如先天性卵巢发育异常等；闭经的患者；研究前3个月内曾进行促排卵的相关治疗；由输卵管因素、子宫因素、宫颈因素、阴道因素或免疫因素所致不孕者；其他内分泌腺功能异常所致不孕者；合并严重的心、肝、肾、造血系统疾病及精神病者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      南京中医药大学附属南京中医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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