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    【ChiCTR2200055284】不同剂量阿芬太尼对老年患者呼吸系统功能影响的观察研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200055284

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸阿芬太尼

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸阿芬太尼

    首次公示信息日的期

    2022-01-05

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    N/A

    试验通俗题目

    不同剂量阿芬太尼对老年患者呼吸系统功能影响的观察研究

    试验专业题目

    不同剂量阿芬太尼对老年患者呼吸系统功能影响的观察研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.观察不同剂量阿芬太尼对老年患者呼吸功能影响具体情况及特点，探索阿片类药物相关呼吸抑制的易感因素； 2.探讨超声、无创潮气量监测仪、胸阻抗断层成像EIT等监测仪器用于围术期老年患者呼吸功能监测的意义，指导阿芬太尼的临床应用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用随机数字法分组

    盲法

    受试者不知道用药分组，数据由专门的研究人员进行收集，另外数据分析者不知道具体分组。

    试验项目经费来源

    自选课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-05

    试验终止时间

    2022-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥65岁； 2.ASA分级II~III级；NYHA分级II~III级； 3.无麻醉药物过敏史; 4.同意参加本研究，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.对阿片类等药物不耐受者； 2.先天性心脏病、急性冠脉综合征、严重室性心律失常、房颤、严重瓣膜返流、NYHA分级IV级的严重心脏疾病的患者； 3.严重的慢性阻塞性肺疾病病史（COPD严重程度分级 III 级或 IV 级）、有严重或未控制的支气管哮喘、肺部感染、支气管扩张患者； 4.确定或怀疑有滥用或应用其他麻醉性镇静镇痛药者及长期酗酒患者； 5.病态肥胖（体重指数>30 kg/m^2），最近7d内接受麻醉史，以及已知的研究药物过敏者； 6.主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆医科大学附属第二医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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