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【ChiCTR2300069062】对比阿芬太尼及瑞芬太尼在高能聚焦超声（HIFU）治疗子宫肌瘤中的麻醉效果

基本信息
登记号

ChiCTR2300069062

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸阿芬太尼;注射用盐酸瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸阿芬太尼;注射用盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2023-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

对比阿芬太尼及瑞芬太尼在高能聚焦超声（HIFU）治疗子宫肌瘤中的麻醉效果

试验专业题目

对比阿芬太尼及瑞芬太尼在高能聚焦超声（HIFU）治疗子宫肌瘤中的麻醉效果

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

对比阿芬太尼及瑞芬太尼在高能聚焦超声治疗子宫肌瘤中呼吸相关不良事件的发生率，为患者提供更好的麻醉方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

用SPSS软件生成随机数字表，将随机号及对应组号装入已编号的不透光密闭信封里。纳入患者进入手术室后，由麻醉医师总拆开信封，并根据随机号将产妇随机分组。

盲法

试验对受试设盲，受试着不知道自己的分组情况。在整个研究过程中不能对受试患者和受试患者家属揭盲。 负责研究人员、数据统计人员不知道患者分组。

试验项目经费来源

医院

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期在我院行HIFU治疗子宫肌瘤患者病灶≥3cm； 2.近期无镇静镇痛药物应用史； 3.签署知情同意书。；

排除标准

1.严重呼吸功能不全患者； 2.心功能不全患者严重高血压控制不佳者； 3.肾脏或肝脏疾病； 4.过度肥胖（BMI＞35m/kg2）； 5.可能存在困难气道者； 6.一周内呼吸道感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都锦欣妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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