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【ChiCTR2400082017】布比卡因联合布比卡因脂质体头皮神经阻滞在幕上肿瘤切除术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400082017

试验状态

尚未开始

药物名称

布比卡因+布比卡因脂质体

药物类型

/

规范名称

布比卡因+布比卡因脂质体

首次公示信息日的期

2024-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幕上脑肿瘤

试验通俗题目

布比卡因联合布比卡因脂质体头皮神经阻滞在幕上肿瘤切除术中的应用

试验专业题目

布比卡因联合布比卡因脂质体头皮神经阻滞对幕上肿瘤切除术围术期镇痛、应激反应及术后早期康复的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察布比卡因联合布比卡因脂质体头皮神经阻滞对对幕上肿瘤切除围术期镇痛、应激反应和术后早期康复的影响；

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

本实验随机化专员采用SAS软件完成随机分配表的产生，中央随机化系统对符合随机标准的受试者进行随机分组，并根据入组结果给予试验者相应组别的药物治疗。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA Ⅱ～Ⅲ级；GCS评分≥13分；4AT谵妄评分＜4分；年龄介于18～65岁；体重指数介于18～30kg/m2；择期行全身麻醉下幕上肿瘤切除术患者；

排除标准

1.器官功能不全；凝血功能障碍；贫血（Hb＜90g/L）；精神心理疾病史；妊娠或哺乳期妇女；局麻药或全麻药物过敏史者。；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验4条
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