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    【ChiCTR2300075229】音乐疗法对甲状腺结节细针穿刺患者痛疼与焦虑的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075229

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-08-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    甲状腺结节

    试验通俗题目

    音乐疗法对甲状腺结节细针穿刺患者痛疼与焦虑的影响

    试验专业题目

    音乐疗法对甲状腺结节细针穿刺患者痛疼与焦虑的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    361000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    缓解其疼痛与不适感，减轻焦虑情绪，提高患者的配合度和满意度，还能缩短了穿刺时间，节省医护工作时间，提升工作的效率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究纳入80例，由研究者将样本量80例拟编号1~80制成随机分配小卡片，再通过操作SPSS 23.0软件得出随机数字将其进行随机分组，按照随机数字分为对照组和音乐组（1代表对照组，2代表音乐组），每组40例，并将对应的分组代码（1，2）根据随机分组结果记录到随机分配小卡片，放入不透光信封（信封上的编号与就诊先后顺序同）密封。

    盲法

    盲法的实施：实施随机分组人员不知晓研究方案，且不参与方案实施；方案实施者不参与资料收集；资料收集者不知晓患者分组情况，仅对其进行资料收集相关知识培训。

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-01

    试验终止时间

    2024-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18~65岁之间，性别不限； 2.符合甲状腺结节FNAB适应症，自愿接受甲状腺结节FNAB的患者； 3.无甲状腺结节FNAB史； 4.自愿接受甲状腺结节FNAB术中音乐干预； 5.签署知情同意书，同意参与本研究者。；

    排除标准

    1.心、脑、肾、肝等重要脏器功能不全者； 2.合并全身感染、免疫功能障碍、严重凝血系统异常等； 3.正在参与影响本研究效果评价的其他临床试验者； 4.有精神障碍、智力障碍、听力障碍无法完成本研究疗效评价者； 5.近3个月有使用止痛药、抗焦虑药等相关药物补充治疗的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    厦门大学附属中山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    361000

    联系人通讯地址

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