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    【ChiCTR2400087954】肝动脉灌注化疗＋仑伐替尼+免疫联合治疗中晚期不可切除肝癌前后肠道菌群、组织代谢组学及微生物的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087954

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    仑伐替尼

    药物类型

    /

    规范名称

    仑伐替尼

    首次公示信息日的期

    2024-08-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝细胞肝癌

    试验通俗题目

    肝动脉灌注化疗＋仑伐替尼+免疫联合治疗中晚期不可切除肝癌前后肠道菌群、组织代谢组学及微生物的研究

    试验专业题目

    肝动脉灌注化疗＋仑伐替尼+免疫联合治疗中晚期不可切除肝癌前后肠道菌群、组织代谢组学及微生物的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    361001

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究肝动脉灌注化疗＋仑伐替尼+免疫联合治疗中晚期不可切除肝癌的方案与肠道菌群、组织代谢组学及微生物的相关性，探索介入联合靶免治疗肝癌的机制，肠道菌群与组织微生物对治疗的影响，并探讨其治疗策略。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家临床重点专科建设项目(050171)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-01

    试验终止时间

    2024-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄大于18岁，性别不限；ECOGPS评分：0~2分； 2.临床诊断为肝细胞肝癌（依据中国原发性肝癌诊疗规范2022年版）； 3.肝功能分级为Child-PughA级或B级； 4.中国肝癌分期（ChinaCiverCancerStaging，CNLC）Ⅱb期、Ⅲa期和Ⅲb期患者 5.既往未接受过其他抗肿瘤治疗。 6.无HAIC、靶免治疗禁忌症； 7.签署知情同意书并且能够遵从方案的要求；如果患者不能签署知情同意书，需其法定监护人或者代理人签署。；

    排除标准

    1.治疗前1个月及治疗期间服用抗生素、益生菌或微生物制剂者； 2.近1个月有行胃肠道、肝脏、胆囊等相关外科手术； 3.既往或同时伴有其他恶性肿瘤； 4.合并心、肺、肾、脑、血液等重要脏器严重疾病患者； 5.合并严重神经及精神疾病的患者（如癫痫、抑郁症、躁狂症、癫痫发作、精神分裂症等）； 6.控制不稳定的糖尿病、高血压、甲状腺疾病等；重度视网膜病变史或由其它证据表明为视网膜病变患者； 7.怀孕的或哺乳期妇女或在研究期间有怀孕计划及不愿意避孕的患者； 8.研究者认为受试者目前状况不适合参加本研究； 9.同时参加其他临床研究试验的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    厦门大学附属中山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    361001

    联系人通讯地址
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