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      【ChiCTR2200063746】酒石酸布托啡诺鼻喷剂对剖宫产术后宫缩痛及泌乳素影响的临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200063746

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2022-09-15

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      宫缩痛

      试验通俗题目

      酒石酸布托啡诺鼻喷剂对剖宫产术后宫缩痛及泌乳素影响的临床研究

      试验专业题目

      酒石酸布托啡诺鼻喷剂对剖宫产术后宫缩痛及泌乳素影响的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探索酒石酸布托啡诺鼻喷剂对剖宫产术后宫缩疼痛的镇痛效果及对泌乳素分泌的影响。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      实验者使用PASS软件产生随机数表，将80名产妇随机分到实验组和对照组。

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      2016年军队后勤科研项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      40

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-09-15

      试验终止时间

      2022-11-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 年龄>18岁和<45岁； 2. 单胎妊娠； 3. 拟行剖宫产手术； 4. 拟行腰硬联合麻醉； 5. 计划母乳喂养； 6. 签署知情同意书。；

      排除标准

      1. 妊娠高血压综合征HELLP 综合征（溶血、肝酶升高和血小板计数低）；高血压，缺血性心脏病；长期使用非甾体抗炎药（NSAIDs）； 2. 酒精、阿片类药物或镇静催眠药上瘾；精神障碍； 3. 以前行过任何的腹部手术(剖宫产除外)；有椎管内麻醉禁忌症；有经鼻给药禁忌（如：鼻腔内有损失或者病变）； 4. 患有高泌乳素血症。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国人民解放军西部战区总医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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