• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400089093】鼻内胰岛素预处理对术前合并轻度认知功能障碍的高龄骨科手术患者术后谵妄的影响:一项单中心、前瞻性、双盲随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089093

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    胰岛素

    药物类型

    化药

    规范名称

    胰岛素

    首次公示信息日的期

    2024-09-02

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    鼻内胰岛素预处理对术前合并轻度认知功能障碍的高龄骨科手术患者术后谵妄的影响:一项单中心、前瞻性、双盲随机对照临床研究

    试验专业题目

    鼻内胰岛素预处理对术前合并轻度认知功能障碍的高龄骨科手术患者术后谵妄的影响:一项单中心、前瞻性、双盲随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨鼻内胰岛素预处理对术前合并轻度认知功能障碍的高龄骨科手术患者术后谵妄的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    每个信封的封面上都写有筛查编号,即进入筛查的受试者的序列号。随机分配由第 3 位研究者执行,他在患者进入手术室后将写有患者序列号和住院号信息的信封交给一位麻醉医师(中级医师职称),所有入组的患者围术期管理均由这一位麻醉医师进行,并且这位麻醉医师进行术前访视、负责患者分组信息、记录相关基础资料以及术中情况的收集并做好相应记录。随机化的产生、隐藏和分配由 3 位不同的研究者完成,他们都没有参与试验的后续部分。该试验对受试者和受试者家属都是盲法,而其他人员,包括外科医生、护士、随访人员和数据统计人员都不知道患者的分组情况。术后随访和相关数据录入由培训后的研究生进行。

    盲法

    每个信封的封面上都写有筛查编号,即进入筛查的受试者的序列号。随机分配由第 3 位研究者执行,他在患者进入手术室后将写有患者序列号和住院号信息的信封交给一位麻醉医师(中级医师职称),所有入组的患者围术期管理均由这一位麻醉医师进行,并且这位麻醉医师进行术前访视、负责患者分组信息、记录相关基础资料以及术中情况的收集并做好相应记录。随机化的产生、隐藏和分配由 3 位不同的研究者完成,他们都没有参与试验的后续部分。该试验对受试者和受试者家属都是盲法,而其他人员,包括外科医生、护士、随访人员和数据统计人员都不知道患者的分组情况。术后随访和相关数据录入由培训后的研究生进行。

    试验项目经费来源

    院管课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    47

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-10

    试验终止时间

    2025-09-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    受试者必须满足以下条件: (1)择期拟行骨科手术的患者; (2)年龄80-100 岁; (3)美国 麻醉医师 协会分级 I~III 级; (4) BMI 在 18~25kg/m 2; (5)无全麻禁忌证; (6)术前自述和家属陈述其主观记忆力减退, 北京版蒙特利尔量表 (MoCA) 评分为 15~24 分; (7)简易智力状态量表 (MMSE) 评分≤27 分 (8)临床痴呆评定量表 (CDR) 为 0. 5分; (9)日常生活能力量表 (ADL) 评分≤26 分。;

    排除标准

    (1)术前存在影响认知功能的神经性疾病 (如血管性痴呆) ; (2)严重肝、肾功能不全(ALT 或 AST 超过正常上限 1.5 倍, 肌酐或尿素氮超过正常值上限); (3)严重呼吸系统疾病; (4)严重心血管疾病,; (5)近期服用镇静剂或抗抑郁药等; (6)有鼻腔给药禁忌; (7)对胰岛素过敏者; (8)经其他途径给予胰岛素患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西部战区总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    胰岛素的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发499
    • 中国药品审评1631
    • 全球临床试验3264
    • 中国临床试验895
    • 美国USAN名称8
    • 药物INN名称24
    全球上市
    • 美国FDA批准药品53
    • 中国药品批文215
    • 美国NDC目录198
    • 欧盟集中审批药品42
    • 欧盟互认程序药品102
    • 日本药品62
    • 英国药品422
    • 德国药品1250
    • 法国药品230
    • 中国香港药品65
    • 中国台湾药品256
    市场信息
    • 药品招投标27844
    • 药品集中采购59
    • 政策法规数据库55
    • 跨国药企销售数据27
    • 企业公告42
    • 药品广告148
    一致性评价
    • 参比制剂备案27
    • 美国紫皮书88
    • BCS数据1
    生产检验
    • 药品标准2
    • 马丁代尔药物大典1
    • 境内外生产药品备案信息999
    • 少数民族药1
    合理用药
    • 药品说明书408
    • 药物ATC编码35
    • 医保目录310
    • 基药目录495
    • 医保药品分类和代码275
    • 辅助用药重点监控目录20
    • 药品商品名查询767
    • ICD数据58
    • 临床路径1
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息25
    医疗器械
    • 中国上市医疗器械1182
    • 中国上市医疗器械(历史)17
    • 中国器械审评964
    • 全球医疗器械说明书与标签74
    • 器审首次注册169
    • 医保耗材信息3004
    点击展开

    西部战区总医院的其他临床试验

    更多

    中国人民解放军西部战区总医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    胰岛素相关临床试验

    更多

    同适应症药物临床试验

    更多