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【ChiCTR2400085570】面对面-远程”糖尿病全程自我管理支持模式下2型糖尿病患者从预混胰岛素转换为双胰岛素的效果分析：一项单中心回顾性真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085570

试验状态

尚未开始

药物名称

胰岛素

药物类型

化药

规范名称

胰岛素

首次公示信息日的期

2024-06-12

临床申请受理号

/

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

面对面-远程”糖尿病全程自我管理支持模式下2型糖尿病患者从预混胰岛素转换为双胰岛素的效果分析：一项单中心回顾性真实世界研究

试验专业题目

面对面-远程”糖尿病全程自我管理支持模式下2型糖尿病患者从预混胰岛素转换为双胰岛素的效果分析：一项单中心回顾性真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1、在单中心糖尿病共同照护队列中，分析由预混胰岛素/预混胰岛素类似物方案转换并稳定应用双胰岛素方案超过6个月的2型糖尿病患者的糖化血红蛋白在转换前、后的变化 2、在单中心糖尿病共同照护队列中，分析由预混胰岛素/预混胰岛素类似物方案转换并稳定应用双胰岛素方案超过6个月的2型糖尿病患者在居家血糖监测数据全日血糖谱方面的转换前、后变化 3、在单中心糖尿病共同照护队列中，分析由预混胰岛素/预混胰岛素类似物方案转换并稳定应用双胰岛素方案超过6个月的2型糖尿病患者在胰岛素日剂量及基础胰岛素日剂量的转换前、后变化

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性，不涉及随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-19

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在北京大学第一医院糖尿病共同照护管理队列中自2016年10月至2023年12月完成初诊登记的患者； 2. 2型糖尿病患者； 3. 年龄>18岁； 4. 转换前应用预混胰岛素或预混胰岛素类似物≥3个月； 5. 转换后应用双胰岛素≥6个月。；

排除标准

1. 截止2023年12月，因各种原因退出糖尿病共同照护门诊管理队列随访的患者； 2. 糖尿病前期、1型糖尿病、特殊类型糖尿病等非2型糖尿病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
胰岛素的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发499条
  • 中国药品审评1631条
  • 全球临床试验3264条
  • 中国临床试验895条
  • 美国USAN名称8条
  • 药物INN名称24条
全球上市
  • 美国FDA批准药品53条
  • 中国药品批文215条
  • 美国NDC目录198条
  • 欧盟集中审批药品42条
  • 欧盟互认程序药品102条
  • 日本药品62条
  • 英国药品422条
  • 德国药品1250条
  • 法国药品230条
  • 中国香港药品65条
  • 中国台湾药品256条
市场信息
  • 药品招投标27844条
  • 药品集中采购59条
  • 政策法规数据库55条
  • 跨国药企销售数据27条
  • 企业公告42条
  • 药品广告148条
一致性评价
  • 参比制剂备案27条
  • 美国紫皮书88条
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生产检验
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  • 马丁代尔药物大典1条
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合理用药
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息25条
医疗器械
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  • 中国上市医疗器械（历史）17条
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