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    【CTR20241516】在2 型糖尿病患者中比较HR17031与甘精胰岛素的试验

    基本信息
    登记号

    CTR20241516

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    HR-17031注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    HR-17031注射液

    首次公示信息日的期

    2024-04-29

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    在2 型糖尿病患者中比较HR17031与甘精胰岛素的试验

    试验专业题目

    一项在接受基础胰岛素、二甲双胍联用或不联用另一种口服降糖药治疗血糖控制不佳的 2型糖尿病患者中，比较 HR17031注射液与甘精胰岛素的疗效和安全性的随机、开放性、平行、治疗达标研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201210

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较HR17031 注射液与甘精胰岛素的有效性和安全性，包括HbA1c、空腹血糖、体重等有效性指标的变化及不良事件、低血糖事件等安全性指标。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 380 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-05-08

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.男性或女性，签署知情同意书时年龄为18-75岁（含两端）；2.体重指数（BMI）为20.0-40.0 kg/m2（含两端）；3.筛选时已诊断为2型糖尿病至少90天；

    排除标准

    1.已知或疑似对试验用药品或其组分或其辅料过敏；

    2.筛选前3个月内使用过全身性糖皮质激素；

    3.筛选前3个月内使用过减肥类药物；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津医科大学朱宪彝纪念医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300400

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 中国临床试验7条
    市场信息
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