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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
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正在进行
利拉鲁肽
化药
利拉鲁肽
2021-05-15
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2型糖尿病
利拉鲁肽对2型糖尿病合并血管并发症患者微囊泡水平的影响
利拉鲁肽对2型糖尿病合并血管并发症患者微囊泡水平的影响
通过检测合并血管并发症和无血管并发症的2型糖尿病患者血浆微囊泡水平，探讨微囊泡与糖尿病血管并发症之间的关系。对于合并血管并发症的2型糖尿病患者予用利拉鲁肽治疗24周后，分析其对于代谢性相关指标的影响，同时观察患者微囊泡水平的变化，初步探索其对于糖尿病血管并发症影响的机制。
随机平行对照
探索性研究/预试验
简单随机法 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。
未说明
财政拨款和自筹
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2021-05-17
2021-12-31
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1.符合1999年WHO的 T2DM诊断标准。 2.可按时随访，同意并签署知情同意书。 3.年龄在18-75岁之间。；
登录查看1.近3个月使用GLP-1RA或DPP-4抑制剂类药物的患者。 2.近3个月内新发的急性冠脉综合征及脑血管意外的患者。 3.患者存在糖尿病急性并发症，包括糖尿病酮症酸中毒、高渗高血糖综合征等。 4.患者处于应激状态，例如感染、手术、创伤等。 5.患者伴呼吸衰竭、心力衰竭及肝肾功能显著异常，包括谷丙转氨酶（Alanine Aminotransferase，ALT）和谷草转氨酶（Aspartate Aminotransferase，AST）高于正常值上限2倍，肾小球滤过率＜50 mL/min/1.73 m^2。；
登录查看天津医科大学朱宪彝纪念医院
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药品研发- 全球药物研发35条
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- 全球临床试验405条
- 中国临床试验95条
- 美国USAN名称1条
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全球上市- 美国FDA批准药品5条
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- 欧盟集中审批药品3条
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- 中国台湾药品10条
市场信息- 药品招投标301条
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- 企业公告12条
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一致性评价- 仿制药参比制剂目录1条
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生产检验- 境内外生产药品备案信息39条
合理用药- 药品说明书10条
- 药物ATC编码2条
- 医保目录11条
- 基药目录1条
- 医保药品分类和代码10条
- 药品商品名查询15条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息6条
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