yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20213242】HR17031注射液功能不全研究

    基本信息
    登记号

    CTR20213242

    试验状态

    已完成

    药物名称

    HR-17031注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    HR-17031注射液

    首次公示信息日的期

    2021-12-21

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    改善 2 型糖尿病患者的血糖控制

    试验通俗题目

    HR17031注射液功能不全研究

    试验专业题目

    HR17031 注射液在轻、中度肝功能损害和肝功 能正常受试者中的药代动力学和安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210008

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价并比较 HR17031注射液在轻、中度肝功能损害受试者和肝功能正常受试者中的药代动力学。 次要目的：评价 HR17031注射液在轻、中度肝功能损害受试者以及肝功能正常受试者的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 24 ；

    实际入组人数

    国内: 24  ；

    第一例入组时间

    2022-01-12

    试验终止时间

    2022-07-23

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；并能够按照试验方案要求完成研究；

    排除标准

    1.过敏体质，或已知或怀疑对研究药物中的任何成分过敏；

    2.筛选前3个月内平均每日吸烟大于5支；

    3.筛选前3个月内平均每日摄入的酒精量超过如下标准：女性超过15g（例如，145 mL葡萄酒、497 mL啤酒或43 mL低度白酒），男性超过25g（例如，290 mL葡萄酒、994 mL啤酒或86mL低度白酒）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    吉林大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    130000

    联系人通讯地址
    HR-17031注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验7条
    市场信息
    • 企业公告1条
    点击展开

    吉林大学第一医院的其他临床试验

    更多

    江苏恒瑞医药股份有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯