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    【ChiCTR2500104656】FIGO III-IVA期宫颈癌根治性放疗后序贯卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼维持治疗的疗效及安全性：一项单臂、单中心、探索性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104656

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    宫颈癌

    试验通俗题目

    FIGO III-IVA期宫颈癌根治性放疗后序贯卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼维持治疗的疗效及安全性：一项单臂、单中心、探索性临床研究

    试验专业题目

    FIGO III-IVA期宫颈癌根治性放疗后序贯卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼维持治疗的疗效及安全性：一项单臂、单中心、探索性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨FIGO III-IVA 期高危局晚期宫颈癌患者根治性放疗后行卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼维持治疗的疗效及安全性，以期为临床提供一定循证医学证据。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    江苏恒瑞医药股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-31

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.病理学确诊为宫颈鳞状细胞癌； 2.年龄＞18 岁； 3. FIGO 2018 Ⅲ-ⅣA 期局部晚期宫颈鳞状细胞癌； 4既往未行根治性放疗； 5.ECOG PS 评分 0-1 分； 6.PD-L1 ≥ 1%；或 PD-L1 表达阴性 7.治疗前白细胞、红细胞、血小板、血红蛋白、肝肾功能、凝血功能、心肺功能等未见明显异常， 预期可耐受放化疗； 8.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.同时双原发恶性肿瘤；腺癌、小细胞癌、肉瘤等其他病理类型； 2.既往接受过放化疗； 3.患者依从性差，未定期复诊或者按期治疗； 4.患有自身免疫性疾病如类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎；活动性肝炎、肺结核等感染性疾病。 5.凝血功能异常，具有出血倾向者；1 年内发生过血栓事件； 6.心肺功能预计不能耐受放化疗；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国科学院合肥肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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