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    【ChiCTR2300077683】基于肠道菌群探讨艾灸治疗功能性便秘的疗效及机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077683

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-11-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    功能性便秘

    试验通俗题目

    基于肠道菌群探讨艾灸治疗功能性便秘的疗效及机制

    试验专业题目

    基于肠道菌群探讨艾灸治疗功能性便秘的疗效及机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.观察艾灸是否对功能性便秘有较好的近期和远期疗效； 2.探讨艾灸是否通过调节FC肠道菌群治疗功能性便秘； 3.观察FC患者与健康人肠道菌群的差别。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    电脑产生随机数字。

    盲法

    治疗方式差异大，未设置盲法。

    试验项目经费来源

    中国人民解放军西部战区总医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-01

    试验终止时间

    2024-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合功能性便秘西医诊断标准； 2.气虚秘患者； 3.年龄处于18-60岁之间； 4.排除器质性疾病继发的便秘； 5.受试者本人需知情同意且志愿接受并配合本试验治疗方案； 6.受试者具有自主判断能力和语言表达能力； 7.受试者可长时间（＞30min）侧卧位。；

    排除标准

    1.不符合上述纳入标准者； 2.合并有重要脏器（如心、脑、肺、肝、肾）严重疾病者； 3.纳入试验前1月内服用过治疗本病的中药、西药及益生菌者； 4.纳入试验前1个月内参加其他临床试验者； 5.严重皮肤病患者； 6.乳果糖口服液禁用者； 7.经查证实为感染性腹泻、炎症性肠病、甲状腺功能亢进、恶性肿瘤等其他疾病引起的腹泻； 8.妊娠或哺乳期患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军西部战区总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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