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【ChiCTR2500100827】“三级联动”分层管理模式在2型糖尿病患者中的临床应用效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100827

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

“三级联动”分层管理模式在2型糖尿病患者中的临床应用效果研究

试验专业题目

“三级联动”分层管理模式在2型糖尿病患者中的临床应用效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610083

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的 构建并实证上下联动的三级T2DM患者管理新模式。 次要研究目的或探索性研究目的 （1）了解2个基层实践基地T2DM人群管理现况。 （2）培养全科专业“住陪”学员参与社区T2DM人群管理。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分层随机化，根据危险度、年龄、性别分层后，使用抽签的方式进行随机化分组。

盲法

无

试验项目经费来源

西部战区总医院临床研究孵化项目（2024-YGLC-B15）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)根据中华医学会糖尿病学分会与国家基层糖尿病防治管理办公室联合发布的《国家基层糖尿病防治管理手册（2019）》的诊断标准，选择≥40岁，<90岁，确诊T2DM患者为研究对象。即符合以下任何一个条件：①一天中任一时间血糖≥11.1mmol/L；②FPG 水平≥7.0mmol/L；③糖负荷后2小时血糖值水平≥11.1mmol/L。 (2)HbA1c>6.5%,即未达到严格控制目标。 (3)所有研究对象自愿参与干预研究，干预组人群或在家属协助下日常使用智能设备，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）存在严重的并发症，如酮症酸中毒、高渗性非酮症糖尿病昏迷等患者。 （2）存在严重的疾病，如肿瘤、急性心脑血管病患者、急慢性胰腺炎及胰腺功能 不全患者等；伴有严重心脏疾病，不能耐受中等以上强度运动的患者（心功能2级以上、左束支传导阻滞、三度房室传导阻滞等）；无法控制的严重高血压患者（收缩压＞160mmHg）；经老年综合评估不适宜入组的其他情况。 （3）不能参与的其他情况，如不能清晰回答问题、不会使用微信和网络且无照料者协助、正在参加其他临床研究等。 （4）拒绝签署前述知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军西部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610083

联系人通讯地址

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