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    【ChiCTR2300076090】失眠认知行为治疗系统（CBT-I）对慢性失眠障碍患者睡眠质量、认知功能和大脑功能连接的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076090

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-09-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    睡眠障碍

    试验通俗题目

    失眠认知行为治疗系统（CBT-I）对慢性失眠障碍患者睡眠质量、认知功能和大脑功能连接的影响

    试验专业题目

    失眠认知行为治疗系统（CBT-I）对慢性失眠障碍患者睡眠质量、认知功能和大脑功能连接的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以慢性失眠障碍患者为研究对象，探索失眠认知行为治疗系统（CBT-I）的标准化治疗方案对慢性失眠障碍患者睡眠质量、认知功能的影响，为后续临床开展相关干预技术提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由研究者用分层随机方法按照性别、年龄、受教育年限产生随机序列

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    新乡医学院第二附属医院 精神神经学科开放课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-01

    试验终止时间

    2024-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    CID患者入组标准： 1.符合《国际睡眠障碍分类第三版》(International Classification of Sleep Disorders, 3rd edition ，ICSD-3)的CID诊断标准； 2.年龄18 - 60岁，右利手； 3.初中及以上学历； 4.匹兹堡睡眠质量指数7分以上(PSQI得分> 7分)。 健康对照组： 1.年龄和性别和受教育年限与慢性失眠障碍患者相匹配； 2.良好的睡眠质量和PSQI评分≤7；；

    排除标准

    CID患者排除标准： 1.除CID以外的睡眠障碍（基于ICSD-3标准）； 2.汉密尔顿抑郁量表评分≥18和汉密尔顿焦虑量表≥14； 3.心、脑血管、肝、肾、造血系统有严重疾病的； 4.带有心脏起搏器、神经刺激器者、人工金属心脏瓣膜等以及幽闭恐怖症等核磁共振扫描的任何禁忌症； 5.有精神、神经障碍史或头部外伤并意识丧失史； 6.怀孕的、备孕的、哺乳的。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    新乡医学院第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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