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    【ChiCTR2300077462】氨磺必利对心电图的影响及相关危险因素分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077462

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    氨磺必利

    药物类型

    化药

    规范名称

    氨磺必利

    首次公示信息日的期

    2023-11-09

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    精神分裂症

    试验通俗题目

    氨磺必利对心电图的影响及相关危险因素分析

    试验专业题目

    氨磺必利对心电图的影响及相关危险因素分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    分析服用氨磺必利患者的心电图信息，探讨氨磺必利对心电图的影响以及相关危险因素与药源性心电图改变间的关系。为相关研究提供资料的同时为临床用药给出参考和指导。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    新乡医学院第二附属医院精神神经学科开放课题(XYEFYJSSJ-2023-04)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-01

    试验终止时间

    2024-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.诊断符合DSM-V或ICD-10的“精神分裂症”且诊断明确； 2.年龄为18-60岁； 3.入院期间以氨磺必利为主要治疗药物； 4.可调取到患者完整病历及心电图信息。；

    排除标准

    1.心电图资料大量缺失； 2.在院期间服用β受体阻滞剂等对心电图造成明显影响的药物； 3.患有心脏相关疾病； 4.入院检查时心电图存在异常。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    新乡医学院第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    氨磺必利的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发4条
    • 中国药品审评110条
    • 全球临床试验57条
    • 中国临床试验24条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品2条
    • 中国药品批文19条
    • 美国NDC目录1条
    • 欧盟互认程序药品80条
    • 英国药品155条
    • 法国药品83条
    • 中国香港药品15条
    • 中国台湾药品23条
    市场信息
    • 药品招投标2319条
    • 药品集中采购4条
    • 企业公告4条
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    一致性评价
    • 一致性评价16条
    • 仿制药参比制剂目录21条
    • 参比制剂备案3条
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    • 中国上市药物目录12条
    • BCS数据2条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
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    合理用药
    • 药品说明书14条
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    • 医保药品分类和代码27条
    • 辅助用药重点监控目录2条
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    原料药
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    医疗器械
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