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【ChiCTR2200061178】氨磺必利的群体药代动力学研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200061178

试验状态

尚未开始

药物名称

氨磺必利

药物类型

化药

规范名称

氨磺必利

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点
适应症

精神分裂症

试验通俗题目

氨磺必利的群体药代动力学研究

试验专业题目

氨磺必利的群体药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究计划建立我国患者使用氨磺必利的PPK模型,定量描述可能的种族差异及其他影响该药药代动力学特征因素。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

北京市医院管理中心“青苗”计划

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

北京安定医院2018年开始至2020年2月所有使用氨磺必利的住院患者;

排除标准

无药物浓度检测数据;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
氨磺必利的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发4
  • 中国药品审评110
  • 全球临床试验57
  • 中国临床试验24
  • 药物INN名称1
全球上市
  • 美国FDA批准药品2
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  • 美国NDC目录1
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市场信息
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原料药
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