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    【ChiCTR2400082213】阿仑膦酸钠联合碳酸钙D3改善维持性血液透析并发骨质疏松的骨密度的影响因素研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082213

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    阿仑膦酸钠+碳酸钙D3

    药物类型

    /

    规范名称

    阿仑膦酸钠+碳酸钙D3

    首次公示信息日的期

    2024-03-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    维持性血液透析并发骨质疏松

    试验通俗题目

    阿仑膦酸钠联合碳酸钙D3改善维持性血液透析并发骨质疏松的骨密度的影响因素研究

    试验专业题目

    阿仑膦酸钠联合碳酸钙D3改善维持性血液透析并发骨质疏松的骨密度的影响因素研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    637700

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目通过记录维持性血液透析并发骨质疏松患者治疗前的人口学及骨代谢相关指标并评估阿仑磷酸钠联合碳酸钙D3治疗后的骨密度T值增长量，用多元回归分析这些指标对T值增长量的独立效应，以阐明该治疗方案对骨密度T值增长量的影响因素。同时拟通过随机对照试验阐明阿仑磷酸钠联合碳酸钙D3相对于单独碳酸钙D3能更大程度地改善维持性血液透析并发骨质疏松的T值及骨代谢指标。此外，比较治疗过程中两组发生的不良反应，以评估联合治疗方案的安全性。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    根据患者意愿将患者随机分为对照组及干预组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    南充市科技局及单位自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80;40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2025-07-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①T值≤-2.5；②年龄18 -70 岁；③血液透析龄＞6个月；④取得知情同意并能配合完成研究的。；

    排除标准

    ①合并自身免疫、消化、心血管系统疾病；②合并恶性肿瘤；③拟行肾移植；④既往有癫痫发作史；⑤严重肝功能障碍；⑥甲状旁腺切除手术史；⑦伴有脊柱及桡骨畸形或其他疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南充市身心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    637700

    联系人通讯地址
    阿仑膦酸钠+碳酸钙D3的相关内容
    药品研发
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    全球上市
    • 德国药品3条
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