1. yl23455永利官网

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【CTR20181023】评价注射用丹酚酸A钠在健康受试者中的I期临床试验

      基本信息
      登记号

      CTR20181023

      试验状态

      已完成

      药物名称

      注射用丹参酚酸A钠

      药物类型

      中药

      规范名称

      注射用丹参酚酸A钠

      首次公示信息日的期

      2018-09-04

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点

      /

      适应症

      冠心病心绞痛

      试验通俗题目

      评价注射用丹酚酸A钠在健康受试者中的I期临床试验

      试验专业题目

      评价注射用丹酚酸A钠在中国健康受试者中随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药的I期临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      310023

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1、评价注射用丹酚酸A钠在健康受试者中单次给药的耐受性、安全性及药代动力学特征，并考察两种溶媒的影响； 2、评价注射用丹酚酸A钠在健康受试者中多次给药的耐受性、安全性和药代动力学特征，并初步评价药效学； 3、考察注射用丹酚酸A钠皮试阳性发生率。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 120 ；

      实际入组人数

      国内: 116  ；

      第一例入组时间

      2018-11-29

      试验终止时间

      2020-12-07

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.自愿参加临床试验、签署知情同意书并且遵从研究过程；

      排除标准

      1.临床上有明显符合以下疾病的病史（包括，但不限于胃肠道，心血管，肌肉骨骼系统， 内分泌系统，血液系统，精神疾病，肾脏，肝脏，支气管，神经疾病，免疫系统，脂 代谢紊乱或者药物过敏）；

      2.已知或怀疑恶性肿瘤；

      3.皮肤划痕征者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      浙江大学医学院附属第二医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      310009

      联系人通讯地址
      注射用丹参酚酸A钠的相关内容
      药品研发
      • 中国临床试验3条
      点击展开

      浙江大学医学院附属第二医院的其他临床试验

      更多

      最新临床资讯