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    【ChiCTR2200061336】低光强度的3D平视系统下玻璃体切除术治疗糖尿病视网膜病变对视网膜功能及形态的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061336

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-06-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病视网膜病变

    试验通俗题目

    低光强度的3D平视系统下玻璃体切除术治疗糖尿病视网膜病变对视网膜功能及形态的影响

    试验专业题目

    低光强度的3D平视系统下玻璃体切除术治疗糖尿病视网膜病变对视网膜功能及形态的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过比较3D平视系统和传统模拟显微镜在糖尿病视网膜病变玻璃体切除术中对视网膜造成的光损伤，确定执行玻璃体视网膜手术所需的最小内照明水平，并以此照明水平验证对动物视网膜功能及形态造成的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用SPSS统计软件进行随机分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    课题经费来自徐州市杰出人才和自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-07

    试验终止时间

    2023-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）自愿参与该研究者； 2）年龄大于18周岁的2型糖尿病患者，空腹血糖<8mmol/L； 3）糖尿病视网膜病变且符合玻璃体切除手术指征者； 5）糖化血红蛋白水平（HbAle）<8%； 6）全身情况良好，无手术禁忌症者；；

    排除标准

    1）无法控制的其他眼科伴随疾病，如青光眼、三级核以上白内障；? 2）既往眼部手术史、外伤史； 3）存在除轻度屈光不正和轻度白内障之外的其他眼部疾病； 4）有严重全身疾病无法耐受手术者 5）曾行玻璃体切割术者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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