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    【ChiCTR2200057220】低强度红激光对儿童青少年近视控制的有效性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200057220

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-03-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    近视

    试验通俗题目

    低强度红激光对儿童青少年近视控制的有效性研究

    试验专业题目

    低强度红激光对儿童青少年近视控制的有效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目旨在评价低强度红激光延缓青少年近视进展的有效性，以及评价低强度红激光作用于人眼的安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究采用区组随机方法，随机分配编码由统计学专业人员采用SAS软件在计算机上模拟产生。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    北京益视亮医疗科技有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-03-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄4-16岁； 2.单眼或双眼确诊为近视者； 3.散光不大于1.50D； 4.最佳矫正视力≥0.6； 5.无斜视、眼球震颤； 6.无眼部及全身系统疾病。；

    排除标准

    1、既往或仍患有影响视力、屈光力及屈光发育的疾病如角膜病变、视网膜病变、晶状体先天异常等的患者； 2、曾行影响屈光发育的眼部手术者； 3、3个月内使用过近视控制治疗方法者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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