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    【ChiCTR1800016564】0.5%毛果芸香碱滴眼液治疗高度远视

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800016564

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    毛果芸香碱滴眼液

    药物类型

    /

    规范名称

    毛果芸香碱滴眼液

    首次公示信息日的期

    2018-06-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    远视

    试验通俗题目

    0.5%毛果芸香碱滴眼液治疗高度远视

    试验专业题目

    0.5%毛果芸香碱滴眼液治疗高度远视的前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估0.5%毛果芸香碱治疗儿童高度远视的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    五个五临床专科建设课题项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-07-01

    试验终止时间

    2019-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄3-10岁；（2）阿托品散瞳验光远视度数＞+5.00D；（3）双眼正常眼内压＜21mmHg；（4）充分理解临床试验宗旨，基于本人意愿签署知情同意书者；（5）可按照研究者的指定日期来院访视，并接受指导和检查者。；

    排除标准

    （1）排除眼部疾患：既往有虹膜睫状体炎、瞳孔阻滞性青光眼、色素膜炎继发性青光眼和新生血管性青光眼、视网膜脱离史等；（2）排除正在接受其他远视治疗者；（3）排除影响视力发育全身系统疾病（如糖尿病、唐氏综合征等）；（4）排除无法定期随防者；（5）排除无法理解治疗方法的局限性者；（6）排除敏感性过高或期望值过高者；（7）研究者判断患者不适合入选的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学中山眼科中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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