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【ChiCTR2500099686】评价不同隐斜度近视儿童配戴多环离焦镜片的近视控制效果

基本信息
登记号

ChiCTR2500099686

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

评价不同隐斜度近视儿童配戴多环离焦镜片的近视控制效果

试验专业题目

评价不同隐斜度近视儿童配戴多环离焦镜片的近视控制效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价不同隐斜度近视儿童配戴多环离焦镜片相较于普通单光镜片对延缓眼轴增长的有效性，探究不同隐斜度近视儿童配戴多环离焦镜片对延缓眼轴增长的效果差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用 SPSS 软件生成随机数列

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-17

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 8-13 岁之间,男女不限； 2.双眼近视等效球镜度-1.00~-5.00D； 3.双眼散光均≤-1.50D； 4.屈光参差≤1.00D； 5.双眼最佳矫正视力均不低于 20/20； 6.斜视度不超过 20△； 7.认知良好，能够配合检查； 8.能够同意且参加随访研究； 9.签署知情同意书。；

排除标准

1.由于医学疾病、药物或情绪状态而活动受限； 2.合并眼部以及其他部位器质性疾病者； 3.既往有眼部手术史者； 4.合并使用其他可能影响视力的药物者（检查用睫状肌麻痹剂除外）； 5.近一个月内配戴过角膜接触镜者； 6.近一年内使用过其他近视防控方法者（如其他离焦镜片、渐进镜、双光镜、双光棱镜、角膜塑形镜、离焦软镜、离焦 RGP、阿托品等）； 7.近一个月内参与其他可能直接或间接影响临床结果的研究者； 8.无法交流或不遵循指导的受试者； 9.研究者认为不适宜参加临床试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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