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    【ChiCTR2100049512】吲哚菁绿在免充气腋窝入路完全腔镜下甲状腺癌手术中对甲状旁腺保护的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100049512

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-08-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    甲状腺癌

    试验通俗题目

    吲哚菁绿在免充气腋窝入路完全腔镜下甲状腺癌手术中对甲状旁腺保护的应用

    试验专业题目

    吲哚菁绿在免充气腋窝入路完全腔镜下甲状腺癌手术中对甲状旁腺保护的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.证实ICG荧光引导免充气腋窝入路完全腔镜下甲状腺癌根治术是安全，有效的； 2.在免充气腋窝入路完全腔镜下甲状腺癌根治术中，在ICG免疫荧光定位甲状旁腺时，通过检测术中发现甲状旁腺数目、甲状旁腺显影分级、术前后PTH值变化、术前后血钙值变化、术后低血钙发生率等，与纳米碳组比较，证实ICG荧光示踪法对甲状旁腺定位在手术中有着保护作用更有优势。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用随机数字表的方法以及随机数余数分组法将30例患者完全随机分组，分别分为对照组、ICG荧光组以及纳米碳组，每组各10人。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    浙江中医药大学第一附属医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-01

    试验终止时间

    2022-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.术前甲状腺细针穿刺明确一侧甲状腺乳头状微小癌，肿瘤直径≤1.0cm； 2.既往无甲状腺手术史，无颈部手术史，无患侧胸部及腋窝手术史； 3.患者无心肺功能不全、凝血功能异常等手术禁忌症。 4.术前彩超、CT未见患侧淋巴结肿大或可疑转移结节，未见病灶外侵。 5.术前血钙和甲状旁腺激素测定在正常范围内。；

    排除标准

    无。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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