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    【ChiCTR2400092557】tDCS联合手指健脑训练改善精神分裂症认知功能的效应及机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092557

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    伴有认知功能受损的精神分裂症患者

    试验通俗题目

    tDCS联合手指健脑训练改善精神分裂症认知功能的效应及机制

    试验专业题目

    tDCS联合手指健脑训练改善精神分裂症认知功能的效应及机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索经颅直流电刺激（tDCS）联合手指健脑训练（FBT）改善精神分裂症患者认知功能的疗效，同时结合神经影像学、神经病理学研究，探讨其神经机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    统计专家根据本研究设计，3组之间比例为1:1:1，采用R语言产生随机数列，对受试者入组顺序进行随机分配至3组，采用区组随机化（6人1组）。

    盲法

    单盲，对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    首都卫生发展科研专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    42

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合精神障碍诊断统计手册第五版（DSM-V）精神分裂症的诊断标准； 2.年龄18-65岁、受教育年限≥6年； 3.PANSS阳性量表单项分<5分，阳性量表总分<22分； 4.病情相对稳定，既往4周和估计今后8周药物种类、剂量不需调整； 5.存在认知缺陷：数字倒背广度=<6； 6.右利手，采用爱丁堡利手评价量表确定。；

    排除标准

    1.合并精神发育迟滞或脑器质性精神障碍患者； 2.合并明确的中枢神经系统疾病或不稳定的躯体疾病； 3.冲动兴奋不合作或伴发严重的抑郁、焦虑和物质滥用； 4.存在肢体残缺或严重副作用，无法进行手指健脑训练； 5.孕期或哺乳期妇女； 6.存在磁共振扫描禁忌症； 7.既往3月内曾进行无抽搐电休克治疗或经颅磁刺激治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京回龙观医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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