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    【ChiCTR2500099761】血液中的炎症信号和细胞压力如何预警青少年躁郁症患者的情绪风暴

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099761

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    双相情感障碍

    试验通俗题目

    血液中的炎症信号和细胞压力如何预警青少年躁郁症患者的情绪风暴

    试验专业题目

    青少年双相情感障碍超高风险人群转躁与外周血炎症及氧化应激生物标记物的关联

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究利用UHR-BD队列，前瞻性验证外周血炎症和氧化应激相关生物学标记物与BD发生的相关性，为建立BD早期诊断模型提供依据。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    研究型病房卓越临床研究计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-30

    试验终止时间

    2027-10-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.在12-18岁，患者本人及监护人均能理解并签署书面知情同意书，通过K-SADS，BPSS-P筛选出UHR-BD患者； 2.阈下躁狂组符合以下标准：连续2-4天异常且持续升高、膨胀或易怒的情绪，伴有以下至少2项:(1)自尊心膨胀或自大，(2)睡眠需求减少，(3)比平时更健谈或有继续说话的压力，(4)思想奔涌或主观体验，(5)注意力不集中，(6)目标导向活动增加(社交、工作或性)或精神运动性激越。 3.特定抑郁症状和环性特征组符合以下标准：特定的抑郁症状符合以下标准：为至少一周的抑郁情绪或失去兴趣或快乐，并伴有以下至少2项:(1)体重明显减轻，(2)几乎每天失眠或嗜睡，(3)精神运动迟缓或躁动，(4)疲劳或精力丧失，(5)感觉毫无价值或过度或不适当的内疚，(6)思考或集中能力下降，(7)反复出现死亡念头和/或反复出现自杀念头;环形特征组符合以下标准：环性心境特征定义为多次发作的阈下躁狂症状不符合域下躁狂组标准和多次发作的抑郁症状。 4.抑郁与遗传风险组：抑郁与第2组相同;遗传风险定义为BD一级亲属。；

    排除标准

    1.临床症状不稳定无法完成评估; 2. 既往存在除抑郁障碍、焦虑障碍、强迫及相关障碍、躯体症状及相关障碍以外，DSM-5轴I诊断的其他精神障碍; 3.有严重的神经疾病，脑外伤史，重大躯体疾病史; 4.智商低于正常范围; 5.拒绝本研究的信息采集；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京回龙观医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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