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【ChiCTR-IOR-17013865】曲安奈德联合雷珠单抗玻璃体腔注射治疗老龄黄斑变性病的有效性及安全性

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17013865

试验状态

尚未开始

药物名称

曲安奈德注射液+雷珠单抗注射液

药物类型

/

规范名称

曲安奈德注射液+雷珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2017-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老龄黄斑变性病

试验通俗题目

曲安奈德联合雷珠单抗玻璃体腔注射治疗老龄黄斑变性病的有效性及安全性

试验专业题目

曲安奈德联合雷珠单抗玻璃体腔注射治疗老龄黄斑变性病的有效性及安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

试验以期观察抗炎效果较强的糖皮质激素-曲安奈德与雷珠单抗联合玻璃体腔注射治疗老龄性黄斑变性的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第一作者采用SPSS 13.0软件(SPSS, Chicago, IL, USA)生成随机数字表格，将患者以就诊先后顺序单双号为标准对患者进行分组，其中单号为对照组，双号为治疗组，随机分为2组，每组80只眼。

盲法

本次试验为开放性试验，未采用盲法分组及评估。

试验项目经费来源

荆州市科技局项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2018-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

- 符合1986年成都第二届全国眼底病学术讨论会《老年性黄斑变性临床诊断标准》者； - 经吲哚青绿血管造影检查确诊为渗出型老年性黄斑变性患者； - 首次患病并接受治疗者； - 年龄大于50岁者； - 性别不限； - 签署知情同意书者。；

排除标准

- 经眼底检查难以与老年性黄斑变性区分的其他视网膜黄斑病变者； - 不愿意接受治疗方案患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

荆州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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