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    【ChiCTR-TRC-14004094】胃小GIST切除合理性及安全性随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-14004094

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2014-01-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃肠道间质瘤

    试验通俗题目

    胃小GIST切除合理性及安全性随机对照临床研究

    试验专业题目

    胃小GIST切除合理性及安全性随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    710032

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察随访组患者胃小GIST的自然发展病程，观察内镜切除组和外科手术组的相关医疗指标和术后生活质量，并通过长期随访观察切除后复发、转移及生存情况，以探讨胃小GIST切除的必要性以及内镜下局部切除的安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    通过电脑产生随机数字

    盲法

    本研究无法实行盲法

    试验项目经费来源

    西京医院科室科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-02-01

    试验终止时间

    2021-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-75岁之间。 2.不并发胃部其它恶性肿瘤。 3.超声内镜检查诊断为胃粘膜下肿瘤，且最大直径小于2cm。 4.无高危表型（边界不规整、溃疡、强回声和异质性） 5.超声内镜细针穿刺活检病理证实为胃GIST。 6.患者及家属同意入组参与研究。；

    排除标准

    1.有严重心肺器官功能障碍。 2.格列卫等药物服用史。 3.HIV感染或存在AIDS相关疾病。 4.怀孕中或正在哺乳的受试者。 5.研究者认为依从性差。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第四军医大学第一附属医院（西京医院）消化外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    710032

    联系人通讯地址

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