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    【CTR20232143】一项TAS-116(pimitespib)联合伊马替尼治疗晚期胃肠道间质瘤患者的Ⅰ期研究

    基本信息
    登记号

    CTR20232143

    试验状态

    进行中(招募中)

    药物名称

    Pimitespib片

    药物类型

    化药

    规范名称

    Pimitespib片

    首次公示信息日的期

    2023-07-14

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    胃肠道间质瘤

    试验通俗题目

    一项TAS-116(pimitespib)联合伊马替尼治疗晚期胃肠道间质瘤患者的Ⅰ期研究

    试验专业题目

    一项TAS-116(pimitespib)联合伊马替尼治疗晚期胃肠道间质瘤患者的Ⅰ期研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200120

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    这是一项I期、开放性、多国、多中心研究。 在中国患者剂量递增部分,将在中国患者中评估pimitespib单药治疗以及与伊马替尼联合治疗的安全性和耐受性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国际多中心试验

    目标入组人数

    国内: 12 ; 国际: 72 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2023-09-14;2023-04-05

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.患者必须符合以下所有入选标准才有资格参加本研究: (1) 提供书面知情同意;

    排除标准

    1.满足以下任一项排除标准的患者没有资格参加本研究: (1) 双眼矫正视力<0.5(采用国际视力测量标准);

    2.(2) 接受除伊马替尼以外的任何其他疗法治疗晚期GIST;

    3.(3) 在入组前的指定时间范围内接受过以下任何一种治疗: 1) 在入组前28天内接受过大手术(手术切口应在入组前完全愈合); 2) 在入组前28天内接受过扩展野放疗或在入组前14天内接受过有限野放疗;或 3) 在入组前14天内接受过伊马替尼治疗;4.(4) 有全胃切除术和/或全小肠切除术史;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100142

    联系人通讯地址
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