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【ChiCTR2200066002】不同人群代谢灵活性的差异及其定量化评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200066002

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不适用

试验通俗题目

不同人群代谢灵活性的差异及其定量化评价研究

试验专业题目

不同人群代谢灵活性的差异及其定量化评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究拟评估不同代谢健康人群在空腹、进食、睡眠和运动状态下的代谢灵活性差异，建立代谢灵活性分级模型，并通过对健康活跃人群进行身体活动与睡眠限制的干预，评估其代谢灵活性的变化进行模型验证。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 活跃健康人群：18.5kg/m2≤BMI<24kg/m2，中高强度身体活动（MVPA）≥150分钟/周，无代谢性疾病，血糖、血脂在正常范围内； 2. 代谢正常肥胖人群：BMI≥28 kg/m2，血糖、血脂在正常范围内； 3. 糖尿病前期人群：包括空腹血糖受损与糖耐量人群，血糖纳入标准根据美国糖尿病协会糖代谢状态分类标准，未经药物治疗； 4. 2型糖尿病人群：血糖纳入标准根据美国糖尿病协会糖代谢状态分类标准，血糖控制良好，无严重糖尿病慢性并发症，未服用或仅服用一种降糖药物的2型糖尿病患者，未行胰岛素注射治疗。；

排除标准

1. 合并有其他多种疾病等，如慢性肝、肾或心血管疾病等； 2. 有关节障碍或其他影响身体活动疾病的人群； 3. 服用影响代谢的药物等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海体育学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200438

联系人通讯地址

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