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【ChiCTR2200066098】不同频率体外冲击波对脑卒中后下肢痉挛的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200066098

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

不同频率体外冲击波对脑卒中后下肢痉挛的疗效研究

试验专业题目

不同频率体外冲击波对脑卒中后下肢痉挛的疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究不同频率的体外冲击波对脑卒中后下肢痉挛的影响，为临床应用体外冲击波治疗脑卒中患者下肢痉挛提供更加标准的治疗参数；为后期体外冲击波治疗脑卒中后下肢痉挛指南的制定提供一定的数据参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不参与本研究干预、结局指标评价的人员通过计算机软件SPSS24.0生成随机数字表。

盲法

评估者盲法

试验项目经费来源

研究者发起

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-21

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为缺血性或出血性中风； 2.年龄30-75岁； 3.脑卒中的病程为1个月至8个月； 4.偏瘫侧跖屈肌MMAS评分大于1； 5.能够保持仰卧或俯卧30 min； 6.能够遵循口头命令并签署知情同意书。；

排除标准

1. 患侧踝关节肌肉挛缩； 2. 近期（1个月内）抗痉挛药物种类或剂量调整和/或 3个月内痉挛肌肉注射肉毒素； 3. 体外冲击波禁忌症（如不受控制的高血压、恶性肿瘤、深静脉血栓形成、出血性疾病、凝血功能障碍、皮破损、发热、肿瘤病史、妊娠期、哺乳期等）； 4. MMSE评分<18分。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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