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      【ChiCTR2500104426】全身炎症反应指数预测神经外科患者长期滞留NICU的临床价值

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500104426

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-06-17

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      脑肿瘤、脑血管病、脑出血、脑外伤等

      试验通俗题目

      全身炎症反应指数预测神经外科患者长期滞留NICU的临床价值

      试验专业题目

      全身炎症反应指数预测神经外科患者长期滞留NICU的临床价值

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究以入住神经重症监护病房（NICU）的神经外科患者为研究对象，开展单中心回顾性队列研究，旨在评估全身炎症反应指数（SIRI）对患者长期滞留NICU（滞留时间＞7天）的预测价值。回顾性收集2023年1月1日-2024年12月31日符合条件患者的人口统计学资料、临床资料、以及实验室检验指标，主要和次要结局分别为NICU滞留时间、重返NICU。运用倾向性评分匹配平衡混杂因素，通过单因素和多因素分析筛选关键变量，构建logistic回归预测模型，采用C-index和AIC评估模型性能，并将SIRI与中性粒细胞与淋巴细胞比值（NLR）、血小板与淋巴细胞比值（PLR）进行比较，筛选最佳的预测模型。

      试验分类
      试验类型

      队列研究

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      1250

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-03-01

      试验终止时间

      2027-02-28

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.2023年1月1日-2024年12月31日入住NICU的神经外科患者； 2.年龄大于18岁； 3.滞留NICU时间超过48小时； 4.入住24小时内能够获得血常规数据；；

      排除标准

      1.入住前72小时内合并感染（包括肺部感染、颅内感染、泌尿系统感染等）； 2.既往有血液系统疾病； 3.入住前使用激素或免疫抑制剂； 4.滞留时间＜＝48小时；；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      复旦大学附属华山医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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