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    【ChiCTR2200066247】高精度经颅直流电刺激联合注意偏向矫正训练对慢性腰痛α振荡的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066247

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-11-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性腰痛

    试验通俗题目

    高精度经颅直流电刺激联合注意偏向矫正训练对慢性腰痛α振荡的影响

    试验专业题目

    高精度经颅直流电刺激联合注意偏向矫正训练对慢性腰痛α振荡的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    1. 探究HD-tDCS联合ABM训练对慢性腰痛患者疼痛感知的影响； 2. 探究HD-tDCS联合ABM训练是否能改善慢性腰痛患者疼痛注意偏向； 3. 结合EEG观察脑电信号的变化，探究大脑的α振荡与疼痛严重程度之间的关系，并进一步探究HD-tDCS联合ABM训练对慢性腰痛α振荡的影响以揭示该治疗方案的潜在机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数表法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    广东厚生珠江教育发展基金会 (Grant No.H20190116202012724)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    21

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-12

    试验终止时间

    2023-12-07

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 右利手； 2. 年龄18-65岁，慢性下腰痛病史3个月以上，在过去一周里，NRS评分为平均静止疼痛程度，大于评分表（0-10）的3分； 3. BDI评分，非抑郁状态的患者； 4. 既往未参加过心理实验； 5. 体重指数（BMI）应在正常范围：18.5±27kg/m2； 6. 不应服用改变疼痛药物(包括解热药和安眠药);女性候选人应处于卵泡期中晚期； 7. 在小型精神状态检查(MMSE)中得分低于24分被排除在外； 8. 有正常或矫正视力正常，色觉正常。；

    排除标准

    1. 有金属和电子植入物；已知颅内肿瘤，有颅脑损伤史； 2. 摄入阿片类镇痛药（每天口服>100毫克）、四环类抗抑郁药、抗病毒药和抗精神病药；前两周使用麻醉性镇痛药测试；测试前24小时，使用非麻醉性镇痛药（例如 NSAIDs）； 3. 有频繁的头痛或耳鸣以及酒精或药物滥用史；确认或怀疑怀孕和哺乳； 4. 包括脊髓缺陷的证据，任何背部/脑部手术史； 5. 已有确诊的急性或慢性的精神疾病或其他精神疾病；严重的神经紊乱；有癫痫史，癫痫家族史，>15分钟意识丧失史； 6. 怀孕、头皮和/或面部的任何开放性伤口； 7. 听力或视力受损；不识字的; 8. 有任何的tDCS禁忌症； 9. 有药物依赖/滥用或存在退行性疾病（例如阿尔茨海默氏症）； 10. 每天摄入＞8单位咖啡因（测试当天最多喝一杯咖啡因）；吸烟者每天>5支。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第六医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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